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1.医用电气设备
2.医用电气系统报警系统
3.超声诊断设备
4.神经和肌肉刺激器
5.睡眠呼吸暂停治疗设备
能力特色
经过多年的发展，兴华检测创建了符合国际标准的临床前医疗器械研发测试平台,建立了有源医疗器械检测室等系列全功能实验室,可满足医疗器械制造商的临床前全部研发测试需求,提供一站式服务。可在您进行医疗器械注册或备案、根据****药品监管部门的规定进行注册或备案、证明产品质量、医疗器械进出口贸易(符合****监管部门的要求)等其他需要证明医疗器械安全性和有效性的情况下，为您进行医疗器械检测,并提供检测报告。
| 检测对象 | 标准代码 | 标准名称 |
| 医用电气设备、医用电气系统报警系统 | GB/T 14710 | 医用电器环境要求及试验方法 |
| GB 9706.1 IEC 60601-1 | 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 | |
| YY 9706.102 IEC 60601-1-2 | 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 | |
| YY 9706.108 IEC 60601-1-8 | 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 | |
| YY 9706.111 IEC 60601-1-11 | 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 | |
| 神经和肌肉刺激器 | YY 9706.210 IEC 60601-2-10 | 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 |
| 睡眠呼吸暂停治疗设备 | YY 9706.270 ISO 80601-2-70 | 医用电气设备 第 2-70 部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
| 超声诊断设备 | GB 9706.237 IEC 60601-2-37 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
